Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek dziewięć serii leku Loperamid APTEO MED stosowanego przy biegunce. Badania wykazały, że kapsułki mogą zawierać mniej substancji czynnej, niż powinny. W efekcie lek może nie zadziałać z oczekiwaną skutecznością. Decyzja obowiązuje natychmiast na terenie całej Polski.
Jak przekazuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofanie dotyczy produktu Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki twarde. Chodzi o dziewięć konkretnych serii sprzedawanych w opakowaniach zawierających 10 lub 20 kapsułek.
Decyzja nie obejmuje wszystkich opakowań leku. Osoby, które mają go w domowej apteczce, powinny sprawdzić numer serii oraz termin ważności umieszczone na opakowaniu.
W przypadku opakowań zawierających 20 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991453596, wycofano następujące serie:
Wśród opakowań zawierających 10 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991444914, decyzja dotyczy dwóch serii:
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Postępowanie rozpoczęło się po zgłoszeniu przedstawiciela firmy odpowiedzialnej za lek. Zarekomendował on wycofanie wskazanych serii z powodu wykrytej wady jakościowej.
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań dotyczących zawartości substancji czynnej. W kapsułkach znajdowało się jej mniej, niż deklarował producent.
Według wyjaśnień przekazanych GIF najbardziej prawdopodobną przyczyną była niestabilność i niewystarczająca powtarzalność procesu produkcyjnego. Mogło to powodować różnice w zawartości substancji czynnej pomiędzy poszczególnymi seriami.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Najpierw należy porównać numer serii i termin ważności widoczne na opakowaniu z wykazem przygotowanym przez GIF. Jeżeli dane są zgodne, w sprawie dalszego postępowania z produktem najlepiej skontaktować się z apteką lub farmaceutą.
Wycofanie wynika z ryzyka braku oczekiwanej skuteczności leku. W decyzji nie wskazano, że problem dotyczy wszystkich produktów zawierających loperamid ani wszystkich opakowań Loperamidu APTEO MED.
0
0
0
0
0
0
Przywidz: Trwa budowa nowego mosu nad Reknicą w...
Błędy ortograficzne już w tytule - MOSTU a nie mosu.
Xxx
11:14, 2026-11-07
80 milionów na Żuławy. M. Kołodziejczak: "Chodzi o...
Pitolenie o szopenie. Mój szwagier dostał figę z makiem po podtopieniach z zeszłego roku. Poszło wszystko - marchew, kapusta, kalafiory. Przegnite albo niedorośnięte. Na skup nie poszło, ale satelitarne zdjęcia nie dojrzały, żeby u szwagra był dramat. Cały rok poszedł na zmarnowanie. Ten rząd nie potrafi zadbać o rolnika, podatnika, mieszkańca. O siebie tylko potrafią zadbać. Posłance się wszystko zgadza. Pantofelki, garsoneczka i jechane na koszt podatnika. Jeszcze rok i zostaniecie pogonieni wszyscy!
Mieszkaniec
00:55, 2026-11-03
Trąbki W.: Bezpieczniej w Ełganowie. Jest nowy...
Piękny chodnik ale do pełnego sukcesu daleko. Biedniejsze gminy mają więcej chodników niż jest u nas. Tu około 150 metrów przez ponad 20 lat pełna pompa. Ciekawe jakie działania zostaną wykonane w związku z wielokrotnie wskazywanym przez mieszkańców nagminnym przekraczaniem prędkości przez kierowców wzdłuż ulicy Asfaltowej. Tak samo duża część mieszkańców Ełganowa mieszka jeszcze 2 km od tego pięknego chodnika.
Mieszkaniec
12:43, 2026-11-02
Największy park w Pruszczu Gdańskim coraz bliżej
Komedia...tą przestrzeń wokół planowanego osiedla powinien deweloper zasponsorować, tym bardziej że wartość nowopowstających mieszkań zapewne znacznie wzrośnie....Eh wszędzie ludziom oczy mydlą!
AKW
11:36, 2026-11-02
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu naszpruszcz.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz